近日，全球领先的3D生物打印公司Organovo宣布，该公司将开发可用直接移植到患者体内的3D打印人类组织。如果成功的话，这种可移植的肝组织将改变医疗领域的游戏规则，因为它可能是肝移植的第一个可靠的替代方法。据了解，仅在美国每年就有大约17000名患者在排队等待进行肝移植，但是每年实际进行的肝脏移植手术却仅有大约6000例，这就意味着超过1万患者得不到必要的治疗，必须继续无限期地等待。
这次Organovo希望能够利用其可移植的生物打印人肝组织开发出一种至少是临时的替代品来代替直接肝移植物。
据悉，Organovo是在其针对动物模型进行的临床研究获得了可喜的成果之后决定进行这项生物打印肝组织研究的。据悉，该公司基于动物3D生物打印出的组织模型展现出了植入、血管化和可持续的功能。基于这些成功的结果，Organovo公司宣布了它将通过一项正式的临床前开发项目将这项研究继续下去。
Organovo公司CEO Keith Murphy在介绍这项新研究时说：“我们很高兴能够将一种可移植的生物打印肝组织作为首个临床前候选引入我们的治疗组织产品组合当中，从我们看到早期的结果来说，它是非常有前景的...对于Organovo公司而言，将我们的首个治疗性组织推进到临床前阶段是一个重要的里程碑。它充分说明了我们的技术平台在解决多种应用——包括临床前安全性、疾病建模和外科植入手术中的组织替代产品等——方面的强大能力。我们相信3D生物打印组织将为患有肝脏疾病的患者提供一次选择的机会。”
据了解，Organovo计划首先针对两种特定的肝病——急慢性肝功能衰竭（ACLF）与小儿代谢性肝脏疾病——启动其生物打印肝组织研究。据Organovo公司称，他们的可移植性3D生物打印肝组织有可能成为ACLF和小儿代谢性肝病的一种治疗解决方案。而在金融层面上，这两大肝病的市场价值超过30亿美元。
在时间规划上，Organovo公司称如果开发过程一切顺利的话，他们将在三到五年内向FDA提交一份临床研究申请（IND）。此外，为了加快上市时间，该公司还将在美国以外的地区探讨突破性的治疗方案和临床开发。
“在临床前研究中，我们直接在肝脏上打了一块功能性肝组织的“补丁”，这块“补丁”与肝脏融合得很好，并且在肝脏上保持了其功能性。”Organovo公司首席战略官兼负责临床前开发的执行副总裁Eric Michael David说：“我相信我们的组织有可能会延长那些正等待进行肝移植手术，或者由于其他原因不适合肝移植的患者的生命。”
换句话说，虽然这种3D生物打印的肝组织不会取代整个肝脏，但它可以帮助那些正在等待进行肝移植的患者延长其肝脏的功能和健康。
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