中国首部《医学抗衰老行业规范化指南》 明确激光美容规范

来源:中国科技网    关键词:激光美容,激光医学,    发布时间:2018-11-14

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  1月23日从中国整形美容协会抗衰老分会了解到,为了更好地规范行业服务标准,鉴定抗衰老技术和产品,建立建全抗衰老产业优质服务内容,形成适合国人的具有中国特色的、全面的、规范的抗衰老服务体系。中国整形美容协会抗衰老分会携手中源协和细胞基因工程股份有限公司共同推出了《中国首部医学抗衰老行业技术规范化指南》。这是国内行业组织第一次公开发布相关规范化指导性文件。
  随着全球社会老龄化问题的愈发严重,医学抗衰老行业的发展前景十分广阔。但是,由于现代医学还不能准确回答人体衰老的机理,更不能提出一个系统科学的延缓衰老的解决办法,加之政府部门监管政策滞后和监管手段缺失,导致医学抗衰老行业乱象丛生。
  对此,中国工程院副院长樊代明指出,一些机构受高额利润的驱使,混淆概念,包装名词,故弄玄虚,大肆炒作诸如“羊胎素”、“人胎素”、“活细胞”等等抗衰老材料或技术,片面夸大延缓衰老或美颜纤体的功效,并收取高额费用,少则十几万,多则几十万上百万。在学术上,这些所谓的抗衰老材料或者技术的潜在风险仍然有待进一步研究,其临床应用也没有取得国内卫生主管部门或者药品监管部门的许可。更为可悲的是,一些机构根本不具备临床基本的操作条件或者技术能力,最终美容变成了毁容、抗衰老变成了促衰老,造成了消费者严重的身心损害。
  中国工程院医药卫生学部院士廖万清则认为,中国整形美容协会抗衰老分会作为国内医学抗衰老领域的专业学术交流和行业管理组织,本着引领行业发展、规范市场行为的宗旨,专门组建了“医学抗衰老行业技术规范化指南起草委员会”,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关医疗卫生法律、法规和规定,参照国际上现行指南,经过大量收集、整理、分析和总结现行技术、方剂或方法,并经协会对各方面的认识共识进行讨论、汇总,制定了本《指南》。《指南》涵盖了目前医学抗衰老领域所涉及的八大方面,即整形美容抗衰老技术、生物技术抗衰老技术、激素药物抗衰老技术、功能医学抗衰老技术、运动医学抗衰老技术、中医抗衰老技术、心理抗衰老技术、饮食营养抗衰老技术。最终将这八大方面细化为11部分的医学抗衰老技术规范化指南。
  《指南》的发布期望达到以下几个目的:一是正本清源,从学术上厘清各类医学抗衰老技术的基本概念、作用机理、应用范围和功能功效,从源头上避免不法机构混淆概念、浑水摸鱼;二是规范行业,《指南》对开展这些技术的医疗机构、人员资质、操作流程以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定,这些内容对开展相应服务项目的机构和临床工作者具有较好的实践指导作用;三是科普教育,普通大众通过《指南》了解有关医学抗衰老规范化操作的基本情况,能够增强识假辨假的能力,减少上当受骗;四是支持决策,为政府管理部门制定和完善医疗美容和医学抗衰老相关法律法规提供理论依据,从而达到加快我国医学抗衰老行业发展,促进我国医学抗衰老行业规范的目的。
  延伸阅读
  《医学抗衰老行业技术规范化指南》涵盖了目前医学抗衰老行业所涉及的八大方面,即(一)整形美容抗衰老技术;(二)生物技术抗衰老技术;(三)激素药物抗衰老技术;(四)功能医学抗衰老技术;(五)运动医学抗衰老技术;(六)中医抗衰老技术;(七)心理抗衰老技术(八)饮食营养抗衰老技术。最终将这八大方面细化为11部分的医学抗衰老技术规范化指南。
  (一)整形美容抗衰老技术
  1、《微创注射抗衰老技术规范化指南》
  微创注射抗衰老技术是指用经皮注射的方法把特定的填充剂(或注射物)注射到目标位置达到局部年轻化效果的一种医学抗衰老技术方法。通过对特定部位的注射,可以改善局部组织容量减少,皮肤皱褶等衰老外观表现,从而达到延缓衰老的目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的微创注射抗衰老技术进行规范,其所涵盖的微创注射充填剂和局部肌肉松弛剂,是指已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的局部组织充填剂和局部肌肉松弛剂。同时对开展这些技术的医疗机构、人员资质、操作流程以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
  2、《激光与物理治疗抗衰老技术规范化指南》
  激光与物理治疗是目前在医学抗衰老领域发展较快的一类技术。本部分规范化指南所涵盖的激光与物理治疗抗衰老技术,是指利用选择性光热作用等原理,通过对皮肤进行激光、射频或光子等物理治疗,以达到使皮肤软组织延缓衰老的目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的激光和其它物理治疗抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作流程以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
  (二)生物技术抗衰老技术
  1、细胞技术抗衰老技术
  本部分又可细分为《干细胞抗衰老技术规范化指南》和《免疫细胞抗衰老技术规范化指南》。
  (1)《干细胞抗衰老技术规范化指南》干细胞抗衰老技术是指应用人自体来源(脂肪、皮肤、骨髓等)或异体来源(脐带、胎盘等)的干细胞经体外操作后在特定部位局部注射或者静脉输注到人体,通过利用干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性,从而达到减缓衰老进程的一项细胞治疗技术。本部分规范化指南依据国家颁布的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》等相关干细胞管理办法制定,对开展这项技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作流程、质量控制管理以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
  (2)《免疫细胞抗衰老技术规范化指南》本部分规范化指南所涵盖的免疫细胞抗衰老技术,是指将自体/异体外周血或新鲜脐带血来源的单核细胞,经过体外激活和扩增后输入到体内,通过利用免疫细胞对病变和衰老细胞的识别和杀伤能力,以改善和调解机体的免疫功能、清除衰老细胞、直接杀伤早期病变细胞及病毒感染细胞,从而达到调节机体免疫功能,减缓衰老进程的一项细胞治疗技术。该技术利用的免疫细胞主要为T细胞、NK细胞等。本部分规范化指南对目前国内所开展的免疫细胞抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作流程、质量控制管理以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
2、《细胞活性物质抗衰老技术规范化指南》
  本部分规范化指南所涵盖的细胞活性物质,是指通过一定的分离、浓缩、提取等技术,从人体自身血液获取的经科学验证具有明确疗效的血液浓缩制品(PRP、PRF及CGF等),同时也包括通过其它技术于体外制备获得的具有生物活性的物质(如生长因子等)。通过在人体特定部位进行注射或外用,可以促进局部组织修复、再生,改善衰老征象,从而达到延缓衰老的目的。本部分规范化指南主要根据《血液制品管理条例》等法规制定,对目前国内所开展的细胞活性物质抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作流程、质量控制管理以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
  3、《自体脂肪移植抗衰老技术规范化指南》
  本部分规范化指南所涵盖范畴即自体脂肪颗粒移植技术,该技术通过手术方法分离获取皮下脂肪,经体外处理后再以脂肪颗粒的形式,通过注射等方法注入到人体自身局部体表部位进行填充,起到增加局部组织容量,改善局部组织衰老性容量缺失的作用,从而达到延缓局部衰老的目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的自体脂肪颗粒移植抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作技术以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
  (三)激素药物抗衰老技术
  《激素补充治疗抗衰老技术规范化指南》所涵盖的激素补充治疗是抗衰老医学的一个分支,是指为治疗人体因性腺功能减退,性激素不足所导致的健康问题而采用的医学抗衰老技术。衰老过程中机体各项机能均出现减退,往往伴有性腺激素和生长激素水平的明显降低,肾上腺糖皮质激素水平的升高,胰岛素作用抵抗和血糖水平升高等内分泌激素和代谢水平的改变。通过适当补充所缺乏的激素,可以缓解激素缺乏相关症状,提高机体各器官、系统的机能,从而达到改善生活质量、延缓衰老进程的目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的激素补充治疗抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、技术流程以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
  (四)功能医学抗衰老技术
  《功能医学抗衰老技术规范化指南》所涵盖的功能医学范畴是抗衰老医学的一个分支,是指以综合治疗手段为核心的一类预防医学。其从遗传、环境、心理、生理和生活方式等方面,通过物理、化学和分子生物学等检测方法,研究人体由功能下降到病理改变的发病过程,了解人体在无临床症状时期器官功能的变化程度,并有针对性地制定个性化的应对手段,提供综合有效的治疗方案,以提高人体的健康水平,从而达到延缓衰老的最终目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的功能医学抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、技术流程、仪器设备以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
  (五)运动医学抗衰老技术
  《运动医学抗衰老技术规范化指南》所涵盖的运动医学范畴,是指通过运用现代医学理念和方法,指导非专业的有氧运动,包括负重运动(快走、慢跑、骑车、打球、太极拳等)和非负重运动(游泳、肌肉力量训练等)。通过适量的有氧运动,促进人体内氧化和抗氧化平衡,延缓各种生理功能的自然衰退,增强身体各个器官功能,促进血液循环和新陈代谢,调节和兴奋大脑神经中枢,增强和提高免疫力,摆脱增龄过程中的健康问题,从而达到延缓衰老的目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的运动医学抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、技术管理流程以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
  (六)中医抗衰老技术
  《中医抗衰老技术规范化指南》涵盖的中医抗衰老范畴,是指通过采用中医学理论、治则治法及药物手段进行抗衰老研究和治疗。尤其是当对于现代医学所认知的衰老病因、病理缺乏对应的治疗措施时,采用中医的干预方法达到延缓衰老的目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的中医抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质以及技术流程进行了相应的规定和建议。
  (七)心理抗衰老技术
  《心理抗衰老技术规范化指南》所涵盖的心理抗衰老范畴,主要包括心理评估与心理干预。心理评估是指应用多种方法所获得的信息,对个体某一心理现象作全面、系统和深入的客观描述的过程。心理干预是指在心理学理论指导下有计划、按步骤地对一定对象的心理活动、个性特征或心理问题施加影响,使之发生朝向预期目标变化的过程。心理干预包括健康促进、预防性干预、心理咨询和心理治疗等。本部分规范化指南对目前国内所开展的心理抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、医学伦理以及技术流程进行了相应的规定。
  (八)饮食营养抗衰老技术
  《饮食营养抗衰老技术规范化指南》所涵盖的饮食营养范畴,是指以营养学理论为基础,根据进出平衡、营养均衡和平衡膳食的原则,指导合理摄入各种营养物质,以达到促进健康、延缓衰老的目的。合理营养是保障人体健康、延缓衰老的物质基础。本部分规范化指南对目前国内所开展的饮食营养抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质以及技术流程进行了相应的规定和建议。
  《医学抗衰老行业技术规范化指南》的制定,为规范我国医学抗衰老行业市场提供有力依据,为实现全国人民的长久美丽健康之梦迈出了重要一步。中国整形美容协会抗衰老分会将在规范抗衰老行业市场,促进抗衰老医学学科发展上继续发挥重要作用,更好地为广大人民群众的健康服务,以实现抗衰老分会的最终目标:美丽、年轻、愉悦、健康、长寿。