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市场研究

265亿激光医疗设备市场,暗藏“隐形增长”

来源:思宇MedTech2022-05-27 我要评论(0 )   

据中国医疗器械行业协会激光医疗市场调研显示,全国各主要医院目前大多已建立了激光医疗中心,且80%以上的医院拥有了激光医疗设备。同时,很多中小型医院也建立了激光治...

据中国医疗器械行业协会激光医疗市场调研显示,全国各主要医院目前大多已建立了激光医疗中心,且80%以上的医院拥有了激光医疗设备。同时,很多中小型医院也建立了激光治疗室,国内医疗界对激光医疗设备的需求大大增加。

目前,国内主流激光医疗设备以进口为主。以色列飞顿(Alma)、美国科医人(Lumenis)(部分出售给波士顿科学)、美国赛诺秀(Cynosure)、欧洲之星(fotona)、赛诺龙(Syneron)占据我国激光医疗美容80%以上中高端市场,广泛应用于公立医院及大型连锁整容医院。

我国一批医疗激光器厂商也在快速发展,如奥普光电、炬光科技、卓镭激光、上海瑞柯恩、半岛医疗、法博激光、飞秒研究中心、FAR、蓝极医疗、镭健科技、密尔医疗、迅朗科技、南京佰福等。

根据美国研究机构FortuneBusiness的数据,2021年,全球医疗激光设备(Medical Lasers)市场规模约为41.5亿美元(265亿人民币)(其中北美约17.4亿美元,见下图),预计未来8年的年复合成长率为16.8%(数据只包括设备,不含服务)。

未来,随着激光医疗设备的核心器件研发加快,海外企业占据主导的局面将发生变化。预计未来5年,中国激光医疗器械行业将保持17.4%年复合增长率继续快速增长。

01

激光、激光医疗、激光医疗设备

为何用于外科手术的激光设备占比最高呢?从原理说起。

激光

术语“激光”代表受激辐射的光放大 (Laser: Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation)。

普通的光,例如灯泡发出的光,具有多种波长,并且向各个方向传播。而激光具有特定的波长,简单来说只有同一种颜色,同一个波长的光聚焦在窄光束中产生非常高强度的光。因为激光可以非常精确地聚焦在微小区域,它们可以用于非常精确的外科手术或切割组织(代替手术刀)。后续介绍各类激光及其对应的医疗应用场景。

激光医疗

激光医疗是利用激光的特性进行医学诊断和治疗的技术。激光医疗已成为重要的医学分支,也是重要的激光技术应用分支。

激光医疗设备(Medical Lasers)应用方向包括:

美容皮肤科(如疤痕修复、皮肤重铺、激光脱毛、纹身去除);

眼科(包括 Lasik 和激光光凝术);

牙科;

血管成形术;

癌症诊断、癌症治疗;

皮肤科(治疗黑色素瘤);

系带切除术;

碎石术;

激光乳腺摄影;

医学影像、显微镜、光学相干断层扫描

光遗传学;

前列腺切除术;

整形手术(激光吸脂术、先天性和后天性皮肤损伤、烧伤和手术疤痕)

手术(切割、消融和烧灼组织)

如果使用得当,激光可以让外科医生完成更复杂的任务,减少失血,减少术后不适,减少伤口感染的机会,并实现更好的伤口愈合。激光手术使用非电离辐射,因此它不具有与 X 射线或其他类型的电离辐射相同的长期风险。

与任何类型的手术一样,激光手术也存在潜在风险。激光手术的风险包括问题的不完全治疗、疼痛、感染、出血、疤痕和皮肤颜色变化。

激光医疗设备

医用激光是使用精确聚焦的光源来治疗或去除组织的医疗设备,为诊断、手术或治疗目的而制造、设计或用于对人体任何部位进行激光照射。

激光安全等级

激光产品的波长和功率决定了激光对人体不同组织的伤害。波长决定不同人体组织对激光的吸收特性以及危害的机理,功率和能量则会决定激光危害的程度。依据激光产品的波长、最大输出激光功率或能量,将激光产品分为了几个大的安全等级。

产品注册时依据标准GB7247.1-2012《激光产品的安全 第1部分: 设备分类、要求》进行分类,将激光产品分为了以下7个等级:1、1M、2、2M、3R、3B、4。其中1M、2M两个等级代表产品的安全等级分别和1、2级一致,但在使用如望远镜等光学设备时,可能将危害程度放大,从而超越1、2级的危害。3级也分为3R和3B两个子级别。

图 激光等级分类及其代表的危害程度

02

激光医疗产业链

激光医疗产业上游主要包括声光元器件、激光系统元件、激光器零部件、激光及光学软件、光电元件、电子光学、光学系统、芯片焊接、光电管以及非相干光和发光源、各种激光器等。

中游包括了激光医疗的产品系列,主要有分子激光器治疗仪系列、固体激光器治疗仪系列、半导体激光器治疗仪系列、准分子激光治疗仪、可调谐激光器治疗仪、多波长激光治疗仪及相关设备等。

下游应用主要有激光诊断、激光治疗及激光美容,涉及到眼科、血管外科、泌尿科、口腔科以及整形外科等各个科室。

图2 激光医疗产业链 (来源:中科战略产业技术分析中心)

03

常见激光器在不同医疗场景的应用

激光诊治的疾病种类含盖了恶性肿瘤和300多种良性疾病,涉及到临床内、外、妇、儿、传染病、检验、影像和中医等所有专科。

激光治疗大体可以分为激光手术治疗、激光非手术治疗和激光光动力治疗三类。

思宇MedTech总结了用于治疗不同疾病的各种激光器列表和应用案例。如下表:

表1:治疗不同疾病的各种激光器列表和应用案例

根据《医疗器械分类目录》,用于激光治疗的仪器设备及管理类别分类如下:

表2:激光治疗仪分类目录 (来源:中科战略产业技术分析中心)

用于检测和诊断的激光技术主要有:激光荧光光谱术、激光喇曼光谱分析术、激光全息术、激光散斑分析术、激光多普勒测速术、激光流动式细胞分析术、激光干涉术、激光透照术和激光偏振技术 等,可以用来测量血液、尿液和人体其他组织的成分、微量元素的含量,以及识别和分辨细胞是否病变等。

表3:激光诊断仪分类目录 (来源:中科战略产业技术分析中心)

04

全球激光医疗设备市场和龙头企业

根据美国美容整形外科学会的数据,美国人在痤疮预防、皮肤美容和轮廓紧致方面的手术费,超过130亿美元/年。

事实上,在激光医疗领域,市场份额占比最高的是各类微创手术(而不是我们常见的皮肤科医疗美容),约57.7%;第二位是激光美容,约34.8%;其余牙科激光和其他各类手术占比不到10%。

全球激光设备的龙头企业包括如下9家:

意大利El.En. 集团(含多家不同的激光公司)

美国科医人lumenis(美容、眼科的激光治疗。原外科业务,包括泌尿外科、耳鼻喉外科等激光业务,已于2021年出售给波士顿科学)(上市后又退市)

美国拜拉斯BIOLASE(纳斯达克:BIOL)

以色列Sisram Medical(港交所:1696.HK)

美国艾里德克斯IRIDEX(纳斯达克:IRIX)

澳大利亚Ellex Medical Lasers(部分业务被法国Lumibird谷渴激光收购)

美国 赛诺龙Candela(纳斯达克:CDLA)

日本拓普康Topcon

美国赛诺秀Cynosure(上市后又退市)

中国也有更多企业进入这一赛道。

05

医疗激光公司&主要产品盘点

目前,国产医疗激光处在相对早期的阶段。我国激光医疗的核心问题仍在于自主研发创新技术的企业偏少,赛道相对宽阔。随着近年来随着市场需求的增加以及国家的大力推动下,我国民营医疗激光器械制造企业涌现出一批先进企业,医疗激光赛道将迎来新格局。

06

激光医疗大事件回顾(2021年-2022年3月)

按时间逆序,回顾国内主要医疗激光投融资大事件:

2022年3月,科韵激光完成数千万元人民币的A+轮融资,由TCL创投领投,并由乾融控股以及苏州韵兴创投联合跟投。

2022年2月,国志激光完成数千万美元A+轮融资,由创新工场领投、老股东成为资本继续加码。此外,国志激光背后的投资机构还包括深圳高新投、深圳人才基金、国隆资本、深圳市中小担创业投资有限公司、乾道基金等。

2021年11月,度亘激光宣布完成C轮4亿元融资,由中金资本旗下中金传化基金与航天京开联合领投,中金传合基金、中金启江基金、南京金体、深圳高新投、东证直投、钲和基金等十余家知名投资机构参与本轮融资。

2021年11月,世界首台30W蓝激光手术设备研制成功并投入临床使用。西安交大一附院与西安蓝极医疗联合研发的世界首台输出功率30W蓝激光手术设备正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证并投入临床使用。

2021年11月,密尔医疗完成数千万人民币Pre-A轮融资,由亦庄资本领投,瑞奕资本跟投,天使轮老股东东方富海、行业战略投资方莱凯医疗本轮超额追加投资。

2021年10月,医美光电巨头Candela在纳斯达克上市。

2021年9月,杭州奥创光子宣布完成近亿元A轮融资,由顺为资本领投,屹唐长厚、小苗朗程、华睿资本等老股东跟投。

2021年6月,新氧以7.91亿元收购奇致激光,后者是一家以生产和经营激光、强光类医疗及美容设备为主营业务的高科技公司,2015 年该企业在新三板挂牌。

2021年8月,佰福激光完成数千万人民币Pre-A轮融资,投资方为北极光创投。

2021年3月,全球医疗器械巨头波士顿科学(Boston Scientific)斥资10.7亿美元收购Lumenis(科医人)激光外科业务。

2021年2月,美国医学公司Cellino获1600万美元种子轮融资,由The Engine和Khosla Ventures联合领投,洪堡基金和8VC参与投资。


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