湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器处置情况

来源:中国质量新闻网    关键词:药监局, 激光医疗, 激光技术,    发布时间:2018-11-14

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 9月5日,湖北省食品药品监督管理局官网发布《关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告》,公布4批不合格标准规定医疗器械处置情况。
 
关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告
 
根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号)》(2018年第79号),武汉奇致激光技术股份有限公司生产的半导体激光脱毛仪在国家医疗器械抽验中发现外部可触及熔断器标识不符合要求,省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。
湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器械处置情况
湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器械处置情况
 
关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告
 
根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号)》(2018年第79号),武汉博激世纪科技有限公司生产的半导体激光治疗仪在国家医疗器械抽验中发现,设备或设备部件的外部标记不合格,省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。

湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器械处置情况
湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器械处置情况
 
关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告
 
根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号)》(2018年第79号),武汉博达康激光电子设备有限公司生产的脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机在国家医疗器械抽验中发现工作数据的准确性等项目不合格,省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。
 
湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器械处置情况
湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器械处置情况
 
关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告
 
根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第6号)》(2018年第79号),武汉市晶利尔激光设备有限公司生产的脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机,在国家医疗器械抽验中发现设备或设备部件的外部标记不合格,省局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。
 
湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器械处置情况
湖北省食药监局公布4批不合格激光医疗器械处置情况