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吉美瑞生联合同济医院通过创新肾脏再生疗法完成前体细胞移植
近日，苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司(Regend Therapeutics)自主研发的自体肾前体细胞回输制剂REGEND003，联合同济大学医学院，已成功完成注册临床试验的首例患者给药。 该试验是国家药品监督管理局(NMPA)批准开展的多中心、单盲、随机对照、剂量递增临床试验。 针对首例慢性肾脏病(CKD)受试者的超声引导下肾内细胞移植给药，日前由上海市同济医院(同济大学附属同济医院)肾脏内科余晨主任团队顺利完成。 慢性肾脏病(CKD)是影响全球超10亿人的重大疾病。 近十多年来，一系列国际高水平科学研究已明确，SOX9⁺肾前体细胞(一种肾脏干细胞)可在肾损伤微环境中定向激活、增殖迁移，特异性修复受损肾单位结构，逆转早期肾单位病理性损伤。 基于此，吉美瑞生采用全球首创的“尿液来源非侵入性获取”技术，可大量扩增自体肾脏来源的SOX9+CD73+肾前体细胞，开发成REGEND003自体细胞制剂。 结合肾内注射方法，有望实现人体肾脏组织的直接再生修复及功能重建。 吉美瑞生开发的REGEND003细胞自体回输制剂已于2025年5月获国家药监局批准开展药物I期临床，用于治疗2型糖尿病肾脏病。 该产品临床前数据显示，REGEND003展现出强大的再生活性，显著改善肾脏组织病理学、血清肌酐和血尿素氮水平。
